羊水幹細胞（AFSCs）新藥開發模組
功能特性
最「年輕」的幹細胞，最接近胚胎幹細胞，卻無倫理爭議。
外胚層分化潛能
具神經分化能力，可應用於神經修復與再生
商化模式
異體療法（Allogeneic），可製成標準化細胞懸液注射劑，具專利產品潛力
UA002
全球健康挑戰：預計有 3.22 億名男性受到勃起功能障礙（ED）影響
PDE5i 藥物只能提供症狀緩解，卻無法根治
NEUROLOGIC
- 80% 的根除式攝護腺切除術（RP）患者因神經損傷而導致 ED
近 75% 屬於 PDE5i 無反應者
血管相關
- 美國有 52.5% 的糖尿病男性患有 ED
- 50% 的糖尿病致 ED 患者對 PDE5i 治療無反應
羊水幹細胞可促進神經與組織再生，並調節發炎反應。針對血管性或神經性 ED（尤其對口服藥物無反應者）的首創羊水幹細胞療法
神經再生
UA002 促進許旺細胞增殖
和神經突生長
血管再生
UA002 刺激上皮細胞增生
與組織修復
發炎調節
抑制促發炎細胞激素、強化抗發炎路徑、減少發炎反應
Tom Lue
30+年幹細胞 & MAP 研究
世界華人泌尿學會主席
Knuppe 分子泌尿外科實驗室創始人
發明：
• 勃起生理機轉（威爾鋼）
• 勃起功能診斷工具（多種）
• 勃起障礙動物模型（多種）
• 陰莖手術方法（ED、Peyronie’s disease、priapism）
Guiting Lin
20+年幹細胞 & MAP 研究
Knuppe 分子泌尿外科實驗室主任
世界華人泌尿學會秘書長
多家期刊的主編（Sexual Medicine）
江漢聲（Ph1）
輔仁大學校長（輔大醫學院創院院長）
亞太性醫學學會（APSSM）主席
台灣泌尿科醫學會 理事長
台灣男性學暨性醫學醫學會 創會理事長
Eric Chung（Ph2 規劃中）
國際性醫學學會（ISSM）候任主席
紐澳泌尿學會（USANZ）男科學主席
亞太性醫學學會（APSSM）秘書長
多家泌尿／性學期刊的主／副編
新藥研發時程
| 項目 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| UA002｜勃起功能障礙 | PD | Tox & PIND | IND & Ph 1 | Ph 2a | Ph 2b | 對外授權 | ||
| 新案評估 | Evaluation | PD/Tox | IND & Ph 1 | |||||
| UB003｜乾眼症 | CMC | PD/Tox | IND & Ph 1 | |||||
羊水幹細胞 GTP 處理流程
羊膜穿刺術（妊娠 16–20 週）
- 產前診斷（常規醫療程序）
- 含有胎兒幹細胞（原始發育階段）
- 多系分化能力（中胚層／外胚層）
- 倫理上無爭議
- 非血液來源
1.產前診斷期間進行羊膜穿刺
2.使用原本會被丟棄的材料:回收羊水中的細胞
3.將羊水細胞培養於生長培養基中
4.細胞增殖並形成集落,收穫治療用幹細胞
具貼附性、強烈增殖能力，並呈現胚胎幹細胞與間質幹細胞的混合表型
神經細胞
神經細胞 a血球細胞
肌肉細胞
上皮細胞
AFSC-EXO 羊水幹細胞外泌體
UB003
乾眼症不是單純「眼睛乾」而已，而是一種
眼表炎症（inflammation）＋淚膜不穩定（tear film instability）＋神經感覺異常（neurosensory abnormality） 的慢性疾病。
常見原因包括：
淚液分泌不足
年齡老化、淚腺退化、自體免疫疾病（如乾燥症）、長期使用部分藥物等
淚液蒸發過快
瞼板腺功能障礙（MGD）、長時間使用 3C、眨眼次數減少、眼瞼結構異常
眼表慢性發炎
高滲透壓的淚液會刺激眼表細胞，釋放發炎因子（如 IL-1β、TNF-α、MMP-9），讓角膜與結膜長期處於受損狀態
神經感覺異常
角膜神經因長期發炎、眼科手術（LASIK、白內障手術）、隱形眼鏡等受損，造成神經過敏或感覺遲鈍，進一步影響淚液反射分泌
因此，乾眼症是一種「多因素、慢性、發炎型」疾病，只靠人工淚液，往往難以真正從根本改善
目前常見治療方式包括：
- 人工淚液、凝膠、潤滑點眼液
- 類固醇點眼藥水、免疫調節藥物（如 ciclosporin、lifitegrast）
- 熱敷、清潔瞼緣、瞼板腺治療、環境與用眼習慣調整
這些方式多半針對 潤滑、控炎或症狀緩解，
但對於： - 已經受損的角膜與結膜上皮
- 慢性發炎導致的組織退化
- 神經與眼表微環境失衡
往往缺乏真正「再生修復」的能力。
UB003：來自羊水幹細胞外泌體的乾眼症新解方
UB003 是以 羊水幹細胞（Amniotic Fluid Stem Cells, AFSC）來源的外泌體（Exosomes） 為核心的再生醫學產品
羊水幹細胞具備：
高度再生潛力
多向分化能力
豐富的生長因子、細胞激素及調控性 miRNA
其衍生外泌體 UB003，特別適合應用於 眼表修復與乾眼症相關治療。
